Gracias al talento científico del Dr. José Mordoh – discípulo del premio Nobel Luis F.Leloir – y de nuestros más de 72.000 donantes que apoyan sus investigaciones, se está logrando un importante avance contra el cáncer: en 2009 el Ministerio de Salud autorizó la fase final de aplicación de una vacuna para pacientes con melanoma, que demostró eficacia en ensayos anteriores.
Ya ingresaron al protocolo los primeros 22 pacientes, sobre 108 que se tratarán en 3 años: dos tercios (72) recibirán la vacuna y un tercio (36) el interferón-alfa, actual medicina contra el melanoma. Si la vacuna fuera más eficaz se aprobará su uso.
El estudio se hace en la Argentina que lidera, con otros pocos países, este tipo de investigaciones en el mundo.
La investigación clínica se realiza en el Centro de Investigaciones Oncológicas (CIO). El CIO-FUCA queda en el Instituto Alexander Fleming de la ciudad de Buenos Aires, donde se lleva a cabo el estudio clínico La Fundación SALES y el CONICET firmaron un acuerdo con el Laboratorio Pablo Cassará, empresa nacional creada hace más de 50 años, para producir la vacuna si es aprobada
Cómo incorporarse al Estudio clínico de la vacuna
Toda persona puede participar voluntariamente del Estudio Clínico de la Vacuna terapéutica contra el Melanoma, ya sea derivado por su médico dermatólogo u oncólogo, o por voluntad propia. El costo del tratamiento está cubierto, e incluye traslados desde el interior cuando sea necesario. Para esto, los pacientes pueden contactarse con el doctor José Mordoh y expresar su deseo de participar en este Estudio Clínico.
Para ingresar al Estudio Clínico, los pacientes tienen que cumplir con ciertos criterios de inclusión/exclusión, entre ellos:
Estudio clínico 107/2010 (ANMAT) - Criterios de inclusión y exclusión.
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Criterios
de inclusión
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PACIENTES DE
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MELANOMA CUTÁNEO VERIFICADO HISTOLÓGICAMENTE, ESTADIOS IIB, IIC, O III
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NO HABER RECIBIDO QUIMIOTERAPIA O INMUNOTERAPIA PREVIAS.
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TIEMPO POST-CIRUGÍA HASTA 4 MESES.
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ECOG Performance status 0 - 1.
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Expectativa de vida superior a los 6 meses.
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Poseer estudios de imágenes
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Poseer estudios de laboratorio dentro de los 15 días previos a ingresar al presente estudio, con los siguientes valores:
- Hematocrito > 35%
- Glóbulos blancos > 3.500/mm3.
- Plaquetas > 100.000/mm3.
- Bilirrubina total y directa, TGO y TGP < 1,5 veces el valor normal.
- LDH < 450 mU/ml.
- Creatinina < 2,0 mg%.
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Presentar serología negativa para VIH, anti-HCV y HBsAg.
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Estar capacitado y dispuesto para firmar el consentimiento informado con el compromiso de cumplir con todas las visitas programadas.
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Criterios
de exclusión
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Embarazo y/o lactancia.
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Tratamiento habitual con corticoides y anti-inflamatorios.
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Diabetes tipo I o II.
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Obesidad mórbida, definida por IMC > 37 kg/m2 en mujeres, y > 40 kg/m2 en hombres.
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Antecedentes de enfermedades autoinmunes.
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Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
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Antecedentes de hepatitis virales o autoinmunes.
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Evidencia de cualquier infección activa.
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POSEER Ó HABER PADECIDO OTRO TIPO DE CÁNCER, EXCEPTO CARCINOMA
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A los médicos
Estudio de fase II-III abierto, randomizado, comparativo entre el tratamiento con la Vacuna alogeneica irradiada CSF-470 coadyuvada con BCG y Molgramostim (rHuGM-CSF), y el tratamiento con Interferón alfa 2b (IFN-α2b), relación 2:1, en 108 pacientes con Melanoma Cutáneo estadio IIB, IIC ó III post-cirugía.
El objetivo principal es comparar la seguridad y la eficacia terapéutica del uso de la Vacuna alogeneica irradiada CSF-470 coadyuvada con BCG y Molgramostim (rHuGM-CSF), con respecto al tratamiento con IFN-α2b. Los objetivos secundarios incluyen comparar la calidad de vida entre los 2 tratamientos y correlacionar la respuesta inmune con la evolución clínica.
Para más información, dirigirse al doctor José Mordoh:
Correo electrónico: contraelmelanoma@sales.org.ar
Teléfono: +54 11 4314-2222 (Lunes a Viernes, de 9 a 21 hs).
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Cáncer: ayudanos a llegar a las provincias
Una adecuada alimentación, actividad física y apoyo psicológico asi como las terapias complementarias, demostraron quepredisponen mejor para recibir la terapéutica médica. El servicio es gratuito y los interesados pueden comunicarse de 8 a 19 al4371-9595 o info@sales.org.ar para más información o asistir directamente de acuerdo al siguiente cronograma:
Próximas reuniones de 9,45 a 12: Colegio Champagnat M.T.de Alvear 1627 y Montevideo
5-10 reiki y yoga.
12-10 psicología, nutrición.
19-10 yoga para dar entrada a meditación y cuencos tibetanos.
26-10 no hay actividad por ser día previo a las elecciones.
Médicos de varias provincias se
interesaron en conocer la nueva vacuna antitumoral que desarrollan científicos en Buenos Aires Hubo reuniones en 5 provincias y se desea llegar a todas para que los pacientes accedan a la nueva medicina. Chaco y nuestra capital, las regiones más afectadas. | ||||
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Una adecuada alimentación, actividad física y apoyo psicológico asi como las terapias complementarias, demostraron que predisponen mejor para recibir la terapéutica médica.
El servicio es gratuito y los interesados
pueden comunicarse de 8 a 19 al 4371-9595 o info@sales.org.ar para más información o asistir directamente de acuerdo al siguiente cronograma:
Próximas reuniones de 9,45 a 12: Colegio
Champagnat M.T.de Alvear 1627 y Montevideo
Ciudad Autónoma de Buenos Aires
5/10 reiki y yoga.
12/10 psicología, nutrición.
19/10 yoga para dar entrada a meditación
y cuencos tibetanos.
26/10 no hay actividad por ser día previo a las elecciones.
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